局部给药局部起效药物涉及类型多样、剂型种类丰富，在皮肤、五官、呼吸、妇科、消化、外科等多个适应症领域发挥重要治疗作用，在临床试验设计和审评评价方面均有其特殊性。为进一步规范和指导局部给药局部起效药物的科学研发和评价，我中心组织起草了《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》的征求意见稿。

       我们诚挚欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

       您可将意见发到中心联系人的邮箱。

       联系人：谢松梅 赵聪 

       邮箱：xiesm@cde.org.cn，zhaoc@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。

                                                                                                                                                               国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                                                                                          2021年11月12日

附件：1.《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》

          2.《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》起草说明

         3.《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见反馈表