10月9日,国家药监局药品审评中心发布通告称,为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作,进一步指导阿司匹林肠溶片生物等效性研究的实施和评价,药审中心组织起草了《阿司匹林肠溶片生物等效性研究技术指导原则》并予以发布(见附件),自发布之日起施行。
附件:《阿司匹林肠溶片生物等效性研究技术指导原则》
2023/12/14
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