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11月15日,2022中国医药包装协会标准化工作委员会年会在苏州顺利召开。来自全国各地约70家企业代表及相关专家约150人到会(部分因疫情不能到场的代表线上参会),就协会标准化工作进展及下一步工作重点进行沟通交流。会议由中国医药包装协会标委会副主任 吴平主持。
协会常务会长蔡弘在开场致辞中表示,党的二十大精神是当下医药行业发展的“定盘星”,对行业发展极其重要。医药包装行业在经历了三年多的疫情后,进入了一个新的发展时期,构建新的格局,推动高质量标准化工作迫在眉睫。配合药典标准体系建设是协会标准化工作的首要任务,协会将更多地参与药典标准制修订工作,让标准工作能够更好地打开行业发展和产业链供应链的新局面。
会议特别邀请国家药典委通则辅料包材处辅料包材负责人陈蕾老师做了“关联审评下我国药包材标准体系的构建与思考”主题报告,就药包材标准体系构建的重要性,以及顶层设计理念、目前进展、与团体标准的关系、企业关注的问题等进行了分享。她强调,在关联审评下我国药包材标准体系的构建过程中,希望企业从理念到行动与标准变革同步,更加积极地快速跟进,推动标准体系不断完善。
会议还邀请业内专家就药包材供应商质量协议指南的构建,制药企业如何在变更项目当中更好、更快、更有效地完成整个项目的基础研究,以及新形势下产业链供应安全的技术创新--医用丁基橡胶材料的质量升级等内容做了报告。
高用华秘书长在介绍协会标准化工作时说,2022年是协会标准制修订全面铺开的一年,立项和在研标准创历史新高;同时,2022年协会标委会围绕《中国药典》药包材标准,纵深开展协会标准制修订。韩潇副秘书长代表标委会秘书处做了工作汇报。
上午会议期间,标委会审议了《中国医药包装协会标准制修订程序》修订版,以及新增协会标准化工作委员会副主任、新增协会标准化工作单位委员。下午,协会标委会分六个小组召开了标准讨论会,包括药用胶塞系列标准讨论、《药用复合膜分类标准》和《泡罩包装系统技术指南》、《药用塑料常用添加剂清单及评价指南》、《药用玻璃容器外观缺陷评价指导原则》和玻璃规格尺寸系列标准、《药包材用湿热灭菌包装袋应用指南》、《空心胶囊通用要求》讨论会。