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  • 转发CFDA关于再次征求GMP确认与验证和计算机化系统意见的函

    国家食品药品监督管理总局 2014/07/01 10:10:12

            2014年6月17日国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司发布了<关于再次征求《药品生产质量管理规范(2010年修订)》确认与验证和计算机化系统2个附录意见的函 >,现将全文转发如下,敬请查阅,并尽快反馈意见。


     

    关于再次征求《药品生产质量管理规范(2010年修订)》确认与验证和计算机化系统2个附录意见的函
                              食药监药化监便函〔2014〕102号             2014年06月17日 发布

     

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位:

      根据《药品管理法》和《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关规定,我司起草了确认与验证和计算机化系统2个附录,并于2013年3月21日上网公开征求意见。针对收集到的反馈意见,我司组织人员进行了修改完善,现再次公开征求意见。请各省级食品药品监督管理局组织有关单位进行讨论,汇总有关意见并书面反馈我司。其他单位修改意见以电子邮件或传真形式反馈我司。意见反馈时间截止至2014年7月16日。

      联 系 人 : 叶家辉
      联系电话:010-88330812
      传  真:010-88330852
      电子邮箱:yejh@cfda.gov.cn

      附件:1.  确认与验证
         2.  计算机化系统


                       国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司
                                2014年6月17日

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