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  • 聚焦注射剂包装发展 推动关联审评实施

    中国医药包装协会 秘书处 2016/09/09 16:55:14


            9月8日-9日,由中国医药包装协会主办的2016输液&包装发展论坛在青岛召开。国家食药监总局、药审中心、国家药典委等相关领导、业界专家与600多名医药包装、药品生产企业代表共聚一堂,共同探讨实施药包材辅料关联生审评后注射剂包装及上下游产业的发展问题。凸显出行业协会在重大产业政策推进实施中发挥引领作用,正在构建全新的政企沟通模式。国家食药监管总局注册司副司长李茂忠在论坛上指出,在国家简政放权的背景下,关联审评明确了生产企业质量主体责任,在实施中最重要的一点是转变观念和习惯。希望行业协会在行政以外进行补位,特别是在技术领域要细化实施细则,加强行业自律,实现政企良性互动。

            注射剂是药品高危行业。经快速发展,目前我国已经形成以包装为分类的注射剂产品群。近年来,注射剂在国家限抗、限输液的政策环境下,产业发展遭遇瓶颈。关联审评实施后注射剂包装质量安全尤为重要。
            本次论坛是对注射剂行业一次全方位呈现。两天会程包括2016输液&包装发展论坛(大会场)、美国药典动态报告会、腹膜透析液包装系统论坛、发展与规划论坛(生物制剂冷链控制)和发展与技术论坛(粉液双室袋产品)。论坛内容涉及政策解读、国际前沿药政、注射剂新技术、流通与冷链、临床注射剂需求等。论坛期间共有40多个专题研讨,7场活动。
            本届论坛获得业界积极响应,现场座无虚席。企业在关联审评实施中遇到的困惑难题许多都在现场交流获得解决。中国医药包装协会秘书长蔡弘表示,输液&包装发展论坛每两年举办一次,初衷是将全球最新的注射剂生产管理理念、前沿技术介绍到中国来,搭建企业与政府有效的沟通桥梁,服务于输液企业、服务于患者。当前,关联审评已经进入落实阶段,此项利好政策是药包材产业发展的巨大机遇和挑战,协会希望企业积极行动。协会也会一如既往的为企业服务,并利用协会平台收集意见呼声,反馈给相关部门。

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