为进一步加强国内外药品质量控制检验技术交流、分享质控经验、扩展国际视野、提升生产企业质量研究的能力，国家药典委员会于2017年4月26日在北京举办了以“药包材相容性相关检测技术”为主题的开放日活动。会议邀请了相关领域的国内外技术专家，围绕药包材相容性研究的技术法规、研究策略、检测技术应用、安全性评价等相关问题进行深入的交流和探讨。本次开放日活动由国家药典委员会主办，中国药典|沃特世联合开放实验室（“金典珐玛”联合开放实验室）、北京经济技术开发区生物医药园承办，中国医药包装协会、中关村现代医药生产力促进中心协办。来自国内外药品研发、生产以及检验单位的300余位代表参加了本次主题开放日活动。

   国家药典委员会张伟秘书长、北京经济技术开发区管委会绳立成副主任出席研讨会并致辞。张伟秘书长指出：随着药品审评审批制度改革的深入，药品的质量控制不能只着眼于终产品，更要注重整个生产过程控制以及制剂中各关键要素存在的潜在风险和可能对药品质量的影响。随着我国药包材、药用辅料关联审评审批制度的实施，当前，药包材相容性研究备受关注，对药包材质自身质量评价和对制剂影响至关重要，是技术上的重点和难点。此次会议，通过广泛技术交流、 以达到相互促进、相互启发、相互提高的目的。 国家药典委员会目前在组织开展药包材相容性技术要求的制定，以便更好地指导企业开展相关研究工作， 进一步保障产品的质量。绳立成副主任在致辞中表示，北京亦庄经济技术开发区开发区将充分发挥园区内医药产业优势、人才优势和设施优势，助力国家药品标准的制修订工作，为医药企业提供更多服务。

                                                               北京经济技术开发区管委会绳立成副主任致辞

    

各协作单位领导出席活动

   来自史密斯瑞华测试公司Paul Cummings博士，苏州百特医疗用品公司研发部经理刘娟华女士、西班牙萨拉戈萨大学的Cristina Nerin教授、沃特世公司Baiba Cabovska博士及江苏恒瑞医药股份有限公司孙怡总监分别就药包材可提取物&浸出物研究的国际法规、研究设计思路和策略、药包材可提取物研究及检测技术应用、 药包材可提取物检测出的已知和未知物质的分析等方面经验和案列分析；并就参会代表的提问进行了深入解答。

           （从上至下依次为：Paul Cummings博士，刘娟华女士、Cristina Nerin教授、Baiba Cabovska博士及孙怡总监）

与会专家就药包材相容性相关检测技术及技术要点进行探讨