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  • USP玻璃和弹性体组件-包装标准化研讨会顺利召开

    CNPPA 2017/06/27 15:19:09

           美国药典委员会玻璃和弹性体组件-包装标准化研讨会(USP Workshop on  Modernization of USP Packaging Standards for Glass and Elastomeric Components)于2017年6月19-20日在USP总部美国马里兰州罗克维尔举行,中国医药包装协会高用华副秘书长出席该会议,并作为包装与储运专家委员会<660> 专家组联合主席发表以《中国药用玻璃概况》为题的演讲。
           该研讨会主要讨论了USP关于医药包装系统结构材料(玻璃、弹性体等)的有关要求、用于药物产品的玻璃组分和弹性体组件系统适用性的监管预期,同时修订两个现有USP-NF章节: <381> Elastomeric Closure for Injections and <660> Containers−Glass,并提出三个新章节: <1381> Evaluation of Elastomeric Components Used in Pharmaceutical Packaging/Delivery Systems, <382> Elastomeric Closure Functionality in Injectable Pharmaceutical Packaging/Delivery Systems and <1382> Assessment of Elastomeric Closure Functionality in Injectable Pharmaceutical Packaging/Delivery Systems.


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