本次为期一天半的研讨会将邀请海内外标准设定机构、法规监管、“一次性使用系统（SUS）”制造企业、制药领域等专家共聚一堂，分享有关SUS 的观点、见解和实践经验；介绍USP 致力于开发生产用塑料系统标准的背景及基本考量，并籍此为基础建立的通则标准<661.1>塑料材质组件、<661.2>药用塑料包装系统、<1663> 药物包装/给药系统的可提取物评估、<1664>药物包装/给药系统的浸出物评估，以及提议的新通则<665>化学制药和生物制药生产中使用的聚合物组件和系统和<1665> 药物生产中使用的聚合物组件和系统；并对风险矩阵-决定生产用塑料材质和组件测试的决策树、生产用塑料材质和组件的化学表征及毒理和生物活性评估、工业界正面临的生产中“一次性使用系统”完整性的挑战等议题进行探讨。同时，通过本次研讨会，进一步收集关于SUS 的观点和评议，并围绕确证生产用塑料系统的多种提取方案，以及生产系统基于风险的测试等热点议题展开讨论。

          *详细内容请见附件。

           附 件：美国药典“一次性使用系统”研讨会_2nd round