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  • 行业观察 | 精密给药行业:紧抓机遇,创新发展

    钟婷 2024/01/10 11:19:32

            近日,国家发改委印发《产业结构调整指导目录(2024年本)》,明确提出鼓励新型包装系统及给药装置的开发和生产,这给精密给药行业带来了新的机遇。

            在医药包装产业的高端细分领域,精密给药装置无疑占着举足轻重的地位。这类装置产品如定量喷雾泵、滴剂给药装置、吸入器和注射笔等,已经成为鼻用喷剂、吸入剂、眼用制剂和生物制药等终端医药产品不可或缺的部分。随着消费量的增长和制剂技术的不断进步,精密给药装置市场呈现出蓬勃的发展态势。

    精密给药装置行业飞速发展

            在欧美发达国家,精密给药装置的兴起可以追溯到20世纪初精细化工行业的飞速发展。化学知识被广泛应用于制药领域,推动了定量喷雾泵、液体吸入器等产品的问世,并带动了制剂剂型的多样化,精密给药装置行业应运而生。上世纪90年代,在相关政策引导与保障下,我国制药工业逐渐开拓出“原料药—仿制药—仿创药—自主创新药”的发展路径,并增加了注射剂、喷剂、滴剂、气雾剂、吸入剂、预灌封注射剂等需要精密给药装置的剂型。


             尽管欧美发达国家在这一领域起步较早,技术积累丰富,但近年来中国精密给药装置行业也取得了长足进步。一方面,随着国内制药行业快速发展和生物制剂市场不断扩大,精密给药装置的需求持续增长。另一方面,国家政策的支持和市场集中度的提高也为本土企业发展提供了有力保障。尤其近年,全球新冠疫情冲击对产业供应链安全和稳定性的挑战,让国内外制药企业都深刻认识到独家供应和集中地区供应的风险,为我国精密给药装置行业发展提供了难得的机遇。

            在此背景下,深圳博纳精密给药系统股份有限公司、广东世通药品包装材料有限公司、上海华瑞气雾剂有限公司、苏州新劢德医疗器械科技有限公司、山东威高普瑞医药包装有限公司等一批本土企业崭露头角,在推动行业发展及产品创新方面做出了积极努力。如博纳精密凭借其卓越的技术实力和创新能力,已逐步形成对国际厂商的替代能力,成为境内领先的精密给药装置制造企业,并开始延伸至制剂的早期开发阶段,实现制剂和精密给药装置的协同开发。在国际化方面,该公司部分产品如药用定量喷雾泵、滴眼剂给药装置、吸入器等率先“出海”,业务范围已涵盖70余个国家和地区。根据FMI机构发布的《2022-2032年鼻喷雾剂市场报告》,博纳精密被认定为全球鼻腔喷雾剂市场的主要参与者,系唯一被列入的中国装置企业。

    研发创新满足需求迫在眉睫

            尽管如此,中国精密给药装置企业仍需面对国内外市场的激烈竞争。一方面,国际知名给药装置制造商如APTAR、Silgan、Gerresheimer等占据了全球市场的较大份额;另一方面,随着技术的不断更新换代和产品专利的到期,市场竞争将更加激烈。

            因此,对于中国精密给药装置企业而言,研发创新迫在眉睫。企业需要加大研发投入,积极探索新技术、新工艺,提升产品品质和附加值;深入了解客户需求,加强与国内外制药企业的合作,为客户提供定制化的解决方案。以吸入器为例,吸入制剂是一种药械组合型的复杂药物制剂,除了药物专利外,给药装置的专利和技术壁垒也是一个难以逾越的鸿沟。传统吸入气雾剂已使用数十年,装置存在瓶内药量未知、患者用药顺应性差、用药不及时影响治疗效果等问题,而智能化给药装置可以提供统计数据,提升用药顺应性,指导患者正确用药。


            面对生物制剂市场的不断扩大和生物药的普及,注射笔等配套装置的市场需求也在持续增长。根据中金企信研究结果,2021年全球注射笔市场规模预计为376亿美元,2026年,全球注射笔市场规模将能达到533亿美元,年均复合增长率7.2%,这为精密给药装置企业提供了新的发展机遇。同时,国内药企仿制药申报快速推进,集采环境下药企对降低成本,对进口产品替代有明确需求。企业需紧跟市场趋势,把握生物药的研发动态,开发出符合市场需求的新型注射笔等配套装置。

            综上所述,中国精密给药装置市场虽然面临诸多挑战,但同样充满机遇。本土企业需充分利用自身优势和国家政策的支持,加大创新力度,提升核心竞争力,以应对日益激烈的市场竞争。只有这样,才能真正实现从跟随者到引领者的转变,推动中国精密给药装置行业走向世界舞台的中央。

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