目 录
政策要闻
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*创新医疗器械将优先审批
*《精神卫生法》5月1日起实施
*2012年医疗器械不良事件监测年度报告发布
*国家食品药品监管总局安排部署机构组建工作
*国务院发布地方改革完善食品药品监管体制指导意见
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行业动态
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*上海试行药品简装
*让儿童用药有据可依
*药用辅料检验检测水平有待提升
*第69届全国药品交易会在武汉开幕
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市场动态
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*BD公司收购CSS公司
*我国加快审批抗流感新药
*中国大冢制药新项目开工
*双鹤装备推出新款高速包装机
*我国正式加入医疗器械监管机构国际论坛
*2015年我国玻璃瓶产量将上升到1550万吨
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协会动态
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“医药&包装论坛/2013药用玻璃”落幕
协会官方网站试运行及会员重新登记工作启动
关于召开中国医药包装协会第九次会员代表大会的预通知
关于举办2013中国医药包装新产品新技术项目评比活动的通知
(注:标注“ ※ ”的内容为标题新闻,详细内容请浏览协会网站<www.cnppa.org>)
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第69届全国药品交易会在武汉开幕
4月25日,第69届全国药品交易会和第70届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会在武汉开幕。
本次交易会为期3天,将有来自全国33000家医药企业和医疗机构的1万多名代表参会,来自韩国、西班牙、意大利、俄罗斯、巴基斯坦等30多个国家和地区的采购企业参加交易谈判。
此次会议的展览面积达到了12万平方米,展会涉及研发、生产、经营和服务等医药产业链的各个环节,展示内容涉及化学药、中成药、生物制药、OTC药品、保健品、药妆、生殖保健产品等。全国制药行业百强企业中97%的企业与会参展、交易,预计交易额将达到30亿~40亿元。
会议期间还将举办“2013年第二届医药经济战略峰会暨第十届医药营销新锐论坛”、“中国药品流通行业资本论坛”、“中国药品招标与招商实战论坛”、“2013年中国‘星’药高峰论坛”、“2013医药原料药、中间体、包装、设备外贸论坛”、“第二届中巴医药产业合作论坛”、“2013年全国医药工业技术工作年会”、“输液药品采购与临床使用研讨会”、“中国医药市场信息发布会”、“中国原料药市场发布会”等。
来源:中国医药报
“医药&包装论坛/2013药用玻璃”落幕
“政策法规解读透彻到位,技术要求讲解完整清晰”,这是与会人员对“医药&包装论坛/2013药用玻璃”的一致评价。4月12日-13日,由中国医药包装协会主办、肖特新康承办的“医药&包装论坛/2013药用玻璃”在杭州举办。来自重点省份食品药品监管部门和中国食品药品检定研究院、国家食品药品监督管理局药品审评中心、相关省市药包材检测机构、注射剂生产企业和药用玻璃生产企业的300多位代表齐聚杭州,聆听国内外一流专家对药用玻璃的生产、使用,以及开展药品与玻璃容器相容性试验的法规要求、技术要点、过程控制等的解读。
保证药品安全有效、质量可控,是药用玻璃行业的责任。2012年11月8日,国家食品药品监督管理部门发出《关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知》。“该通知是在药品监督检查发现部分注射剂类药品与所选的药用玻璃存在相互作用而影响药品质量的情况下发出的,对药用玻璃的生产和使用影响巨大,必将切实保证药品质量。”本次论坛上,中检院包装材料与药用辅料检定所审评室主任杨会英指出,通知要求药品生产企业根据药品的特性选择能保证药品质量的包装材料,按照新修订药品GMP要求,对药用玻璃生产企业定期进行现场质量审计和回顾分析。
论坛报告内容全面、专业衔接紧密,给与会者留下了很深印象。我国玻璃行业的权威沈长治先生深入浅出地阐述了生产工艺及管理控制对药用玻璃质量的影响,着重强调了达到药用玻璃双1级的重要性。来自德国肖特公司的资深专家罗斯乐博士介绍了国外药用玻璃提取研究和脱片分析情况,美国礼来公司的Ronalc lacocca博士讲解了药品与玻璃的相容性研究与案例分析。中检院包装材料与药用辅料检定所所长孙会敏介绍了直接接触药品的包装材料和容器标准修订情况。
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协会官方网站试运行及会员重新登记工作启动
为了更好的服务广大会员单位,更便捷、及时、有效的传达行业信息,协会自2012年底开始对官方网站进行改版,并于3月25日试运行。新网站主要实现了以下功能:
1. 会员的在线申请和审核
您可以通过网站会员中心及主页右上部分的协会入会申请在线提交入会申请并等待审核。在您正式成为协会会员后可以通过会员中心查阅、了解贵单位在协会注册的相关信息以及会费缴纳情况等;
协会自2013年起开始了会员的重新注册工作。请所有会员单位重新在协会官网【会员中心】栏内提交入会申请(含已传真、邮寄会员登记表单位),以便协会秘书处对所有会员单位信息的重新采集。提交申请后请致电协会秘书处,以便尽快为您审核。联系电话:010-62267180
2. 协会活动、会议的在线报名
在网站主页的【会议信息】栏内,您可以清楚了解到协会会议(活动)的情况、下载查阅相关文件、并可通过页面中的在线报名版块实现会议的在线报名;
3. 协会资料的在线订购、订阅
新的网站增加了【图书订购】、【医药包装信息】、【协会杂志】等栏目。在【图书订购】栏目中包含了协会目前所有在售的图书资料,您可通过该栏目在线下订单购买您所需要的资料;【医药包装信息】中包含协会简报的全部内容,您可在该栏目中在线阅读。自2013年第二季度期,协会将停止寄送纸质的《医药包装信息》(简报);【协会杂志】栏目中包含协会主办的杂志《医药&包装》各期的简介、目录,您可以通过栏目的在线订阅填写信息订阅该杂志。
关于召开中国医药包装协会第九次会员代表大会的预通知
中国医药包装协会第九次会员代表大会拟定于2013年9月初召开。会议主要内容包括:按照协会章程规定进行换届选举;修订协会章程、行规行约等规章制度;表彰为医药包装事业做出突出贡献的个人,同时举办新产品新技术颁奖活动;专题报告等。
会议具体时间、地点、日程以及表彰活动的具体安排将另行通知,希望各会员单位积极参会并提前做好会议准备。各会员也可通过协会网站(www.cnppa.org)、微博(weibo.com/cnppa1980)、电子邮件、短信平台等渠道关注及获取第九次会员代表大会的相关动态,同时也欢迎各会员对会员代表大会的内容、安排提出建议、意见。
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关于举办2013中国医药包装新产品新技术
项目评比活动的通知
继2011年成功举办了“医药包装新产品新技术项目发布及评价”活动后,我协会现定于2013年继续举办“中国医药包装新产品新技术项目评比”活动。
此次评比活动将依据《中国医药包装协会科学技术奖评比办法(暂行)》的有关规定,通过项目推荐和申报、专家评审等环节,最后评选出一等奖、二等奖、三等奖若干名,并于今年9月初召开的第九次会员代表大会上举行颁奖仪式。对于获奖项目,我协会将向国家有关部门的科技奖励项目进行择优推荐,并通过各种渠道进行宣传。
请项目申报单位根据“中国医药包装新产品新技术项目评选活动安排”(附件1)的要求,尽快将电子版文件发至指定邮箱cnppa@cnppa.org,同时将纸质文件快递至协会秘书处联系人。
联系人:高用华
电话: 010-62262760 传真: 010-62267098 手机: 13910824737
有关评比活动的最新消息以及《中国医药包装协会科学技术奖评比办法(暂行)》的全文,请查看协会网站。
附件1
医药包装新产品新技术项目评选 活动安排
宗旨
公正、公开;创新、进步;低碳、环保。
目的
通过对行业医药包装行业的最新科学技术研究成果进行汇总、筛选、评比、推广等一系列活动,展示医药包装行业的最新进展,促进其在行业内的推广和应用。
主办单位
中国医药包装协会
评比办法
《中国医药包装协会科学技术奖励办法(暂行)》(全文见协会网站)
奖励范围
在我国医药包装领域适应新药开发,保障药品质量和用药安全有效,促进药用包装技术进步和产业发展的科学研究、技术创新与开发、标准化建设、相容性研究和安全性评价、高新技术产业化等方面,在理论上、方法上有新创见,经推广应用取得显著经济和社会效益的项目,主要包括以下方面:
1. 新型、环保可降解、使用便捷的药用包装材料和容器;
2. 药用包装材料专用原辅料、添加剂、配件,包括具有高洁净、高加工性能等特性的原辅料、注射剂吹灌封(BFS)生产工艺专用塑料树脂等;
3. 先进的药用包装材料生产工艺和加工技术,先进的药用包装材料生产装备、检测仪器;
4. 对制药行业、医药包装行业具有促进意义的其他项目;
5. 药品与药用包装材料的相容性研究和安全性评价成果;
6. 药品药用包装材料的评价程序和方法;
7. 新出现或改进的药包材产品标准及测试方法;
8. 推动药用包装材料生产质量管理规范等。
时间安排
报 名:截止日期为2013年6月10日。
专家评审:拟定2013年8月。
公布结果及颁奖:第九次会员代表大会期间(2013年9月初)
申报程序和资料要求
1. 申报主体为项目的知识产权所有人。
2. 协会会员和非会员均可申报。
3. 项目申报须经有资格的推荐单位盖章或专家签字后申报。有资格进行推荐的单位包括:
3.1 地市级以上药品监管部门和行业主管部门(盖章);
3.2 省级医药包装协会及本协会认可的相关省级医药协会、学会(盖章);
3.3 中国医药包装协会各专业委员会(盖章)
3.4 中国医药包装协会专家委员会的专家(签字)。
4. 报送资料内容包括:
资料1: 填写完整的《医药包装新产品新技术项目评选申请表》;
资料2: 填写完整并盖章(或签字)的《医药包装新产品新技术项目评选 推荐单位(专家)意见表》
资料3: 项目详细资料,包括:
4.3.1 项目背景
4.3.2 详细技术内容
4.3.3 发现、发明及主要技术创新点
4.3.4 与当前国内外同类技术主要参数、效益、市场竞争力的比较
4.3.5 应用情况(成果转化、推广或产业化等方面)
4.3.6 项目产生的经济效益(近三年销售收入和出口创汇)
4.3.7 社会效益和发展前景
5. 申报资料要求:
5.1 所有纸质资料,一律用A4纸打印或复印,报送一式三份。
5.2同时报送所有文件的电子版,发送至指定邮箱cnppa@cnppa.org。
评审要点
1. 保障药品质量和用药安全、有效,方便使用;
2. 创新性、科学技术水平和技术难度;
3. 经济效益和社会效益;
4. 对推动行业科技进步的作用。
评审标准
一等奖: 有重大创新,产品技术达到或接近国际先进水平,技术成熟,已投入生产,市场需求度高,具有国际市场竞争优势,对行业技术进步作用显著,产生了很大的经济效益或者社会效益。
二等奖: 创新性较强,产品技术上处于国内领先水平,技术成熟,已投入生产,市场需求度较高,具有国内市场竞争优势,推动行业科技进步作用明显,并取得了较好的经济效益或社会效益,
三等奖: 具有一定的创新性,产品技术上达到国内或本行业先进水平,解决了技术难点,已投入生产,对行业的发展具有很大作用,并取得了较好的经济效益或社会效益。
项目推广
1. 中国医药包装协会将最终评选出的优秀项目向国家有关政府部门推荐,作为政策鼓励和扶持对象。
2. 通过中国医药报、《医药&包装》杂志、协会网站等媒体进行宣传推广。
收费标准
非会员单位每个申报项目收费2000元,会员单位每个申报项目收费1000元。