CDE发布《阿司匹林肠溶片生物等效性研究技术指导原则》

药品审评中心 2022/10/09 15:14:47

10月9日，国家药监局药品审评中心发布通告称，为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作，进一步指导阿司匹林肠溶片生物等效性研究的实施和评价，药审中心组织起草了《阿司匹林肠溶片生物等效性研究技术指导原则》并予以发布（见附件），自发布之日起施行。