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2014年药品不良反应监测年度报告发布
2015/07/20 13:03:14
日前，国家食品药品监管总局发布《国家药品不良反应监测年度报告（2014年）》。报告显示，以县为单位，药品不良反应报告覆盖率达94.4%，全国每百万人口平均报告数量为991份，报告数量接近发达国家水平。
2014年，国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告132.8万余份，比2013年增长0.8%。其中，新的和严重的药品不良反应/事件报告34.1万份，占同期报告总数的25.7％。统计分析显示，医疗机构仍是不良反应报告的主要来源，占报告数量的82.2%。从涉及药品品种看，抗感染药报告数量仍居各类药品之首，但报告比例已连续5年呈下降趋势；心血管系统用药报告数量为13.5万例，较2013年上升0.2个百分点。从涉及药品剂型看，注射剂报告比例仍较高，占60.9%。从涉及患者情况看，65岁以上老年人占19.9%，14岁以下儿童占10.5%。
2014年，国家总局通报了头孢唑啉注射剂、羟乙基淀粉类药品、口服何首乌及其成方制剂、曲美他嗪、丙硫氧嘧啶、阿德福韦酯、苯溴马隆等7个/类药品严重不良反应；对细辛脑注射液、硫酸镁注射剂等12个/类药品说明书责令修改；发布了《药物警戒快讯》12期，提示替莫唑胺的肝脏损害、静脉用铁制剂严重超敏反应等药品安全信息。
国家总局建议，关注儿童抗感染药安全性问题，严格按说明书使用抗感染药，尤其是低龄儿童应谨慎合理使用抗感染药；关注老年患者合并用药问题，建议老年患者尽量个体化用药，减少并用药品种类，注意给药途径和时间；关注基层医疗机构中药注射剂使用安全，建议加强合理用药宣传，加强紧急救治培训。
