加强基本药物使用和监管

       2月20日，中国政府网公布国务院办公厅印发的《关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》（以下简称《意见》）。《意见》指出，巩固完善基本药物制度和基层运行新机制是“十二五”期间深化医改的重点，要坚持保基本、强基层、建机制，深化基层医疗卫生机构管理体制、补偿机制、药品供应、人事分配等方面的综合改革，强化监督管理，筑牢基层医疗卫生服务网底。

　　《意见》要求，稳固基本药物集中采购机制，对经多次采购、价格基本稳定的基本药物试行国家统一定价；对独家品种试行国家统一定价，也可探索以省（区、市）为单位，根据采购数量、区域配送条件等，直接与生产企业议定采购数量和采购价格；对少数基层必需但用量小、市场供应短缺的基本药物，采取招标定点生产等方式确保供应。

　　基本药物采购遵循质量优先、价格合理的原则。进一步完善“双信封”评价办法。在经济技术标评审中，将企业通过《药品生产质量管理规范（2010年版）》（GMP）认证作为质量评价的重要指标；在商务标评审中，对竞标价格明显偏低的药品进行综合评估，避免恶性竞争。优先采购达到国际水平的仿制药，激励企业提高基本药物质量。

　　基本药物配送，原则上由中标生产企业自行委托药品批发企业配送或直接配送。做好偏远、交通不便地区的药品配送服务。基本药物采购机构对基层医疗卫生机构基本药物货款统一支付，鼓励通过设立省级基本药物采购周转资金等方式优化支付流程，确保货款及时足额支付。

　　国家基本药物目录原则上每三年调整一次。省级人民政府在增补本省（区、市）目录外药品品种时，要充分考虑基层常见病、慢性病用药与当地公立医院用药的衔接问题。同时，严格执行诚信记录和市场清退制度，被查处的违法违规企业两年内不得参与药品招标采购。

　　鼓励非政府办基层医疗卫生机构使用基本药物。在没有政府办基层医疗卫生机构的乡镇和社区，采取政府购买服务方式落实基本药物制度，确保每个乡镇、社区都有实施基本药物制度的基层医疗卫生机构，将符合条件的非政府办基层医疗卫生机构纳入基本医保定点，对其提供的基本公共卫生服务给予足额补偿。

　　《意见》提出，加强药品质量安全监管。强化政府监管责任，严格基本药物研究、生产、流通、使用、价格、广告监管，依法查处不合格生产企业，规范流通秩序，严厉打击制售假冒伪劣药品行为。对基本药物实行全品种覆盖抽验和从生产出厂到使用全程电子监管，加大对重点品种的监督抽验力度，抽验结果定期向社会发布。严格基本药物上市审批。完善中成药质量标准。