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CFDA深化行政审批制度改革
2013/12/31 13:07:14
记者从12月26日召开的全国食品药品监管工作会议上了解到，全系统59项行政审批事项，计划3年内（2013年~2015年）、分4批取消和下放15项，今年国家总局已经下放6项到省局。
国家总局局长张勇在会上强调，随着市场化改革和政府职能转变，减少行政审批事项是必然趋势。一方面，国家总局要加快落实拟下放和取消的审批事项；另一方面，地方要尽快增加承接审批事权所需要的专业人员、检验检测能力和工作经费，确保“接住、管好”，防止“一放就乱”。
目前，医药产业创新驱动发展，新药注册申报量迅速增长，每年受理总量高达7000余件。国家总局将调整仿制药审评策略，继续完善和优化创新药、重大专项品种特殊审批机制；制定儿童药等药物研发指导原则。同时，合理划分事权，授权省级食品药品监管部门开展药品技术转让审批；推进药品经营许可和药品GSP认证工作合一。
国家总局将下放进口非特殊用途化妆品行政审批事项；整合化妆品生产行政许可和化妆品卫生行政许可事项。深入推进医疗器械注册审评审批体制机制改革，优化审评审批流程，建立实施创新医疗器械特别审批程序和相关机制。启动保健食品清理换证工作，研究提出保健食品许可制度改革的意见，统一规范保健食品生产许可证。
明年，国家总局还将加强对取消、下放项目的事中、事后监督指导。探索审批审评、评价认证等领域运用第三方技术力量，探索药品、医疗器械审评审批各项收费项目的新增、整合及各项收费标准的合理确定。
