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  • 密集公示!国家药典委发布10个通用检测方法、2个指导原则

    国家药典委 2023/09/15 10:23:04

     914日,国家药典委员会官网再次发布12个标准草案公示!包括0512高效液相色谱法、0921崩解时限检查法、0841炽灼残渣检查法等10个通用检测方法,以及关于不确定度评定、分析仪器确证的2个指导原则。其中,高效液相色谱法、扫描电子显微镜法、光学分析法和分析仪器确证指导原则标准草案公示期限为1个月,其余公示期限均为3个月。

    7日以来,国家药典委已密集公示了25个通用检测方法及指导原则标准草案。

    01 扫描电子显微镜法

    我委拟制定扫描电子显微镜法。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的扫描电子显微镜法国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。

    公示期自发布之日起一个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来函需本人签名,同时将电子版上传至【公示反馈】附件中。

    附件1 扫描电子显微镜法公示稿(第二次).pdf
    附件2 扫描电子显微镜法第二次公示稿修改说明.pdf 

    02  光学分析法

    我委拟修订0400光学分析法。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的0400光学分析法公示征求社会各界意见(详见附件)。

    公示期自发布之日起一个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来函需本人签名,同时将电子版上传至【公示反馈】附件中。

    03 分析仪器确证指导原则

    我委拟制定分析仪器确证指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的分析仪器确证指导原则公示征求社会各界意见(详见附件)。