《医药包装信息》2018第 12期 总332期

                                        国家药监局发布加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知

             党中央、国务院高度重视人民健康福祉，为全面落实党中央、国务院重要决策部署和《国家组织药品集中采购试点方案》各项工作要求，切实保证药品集中采购和使用试点期间中标药品的质量，保障人民群众用药安全，现将有关要求通知下发。

             试点期间遇到的问题和建议及时向国家药监局报告。国家药监局适时会同国家药品集中采购试点工作小组成员单位，对各省落实试点期间药品监管工作情况进行督导检查。

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      新址新气象，新年新作为——国家药监局举行迎新年升旗仪式

 1月2日，2019年第一个工作日，国家药品监督管理局在北露园新址举行庄严隆重的升旗仪式，辞别旧岁，盛迎新年。国家药监局领导班子成员带领全体机关干部和直属单位干部职工代表近300人参加了升旗仪式。

上午9时，升国旗仪式正式开始，护旗手昂首阔步，精神抖擞地护卫着国旗走向升旗台。伴随着慷慨激昂的国歌声，全体人员面向国旗庄严肃立，目送鲜艳的五星红旗冉冉升起。

新址新气象，新年新作为。2018年，国家药监局坚决贯彻落实中央关于机构改革决策部署，科学谋划“三定”规定，在职能、机构、编制等各方面取得最大程度的优化，圆满完成国家药监局组建工作，为下一步履行监管职责打下良好基础。

新址：北京市西城区展览路北露园1号 ；

邮编：100037 ； 局总机：010-68313344；

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 中国医药包装协会2018年胶塞知识培训班成功举办

2018年11月28日至30日，中国医药包装协会胶塞培训基地——河北橡一医药科技股份有限公司举办了2018年第一期胶塞知识培训班。豪森药业、山东阿华、太极集团等20多家相关药厂的技术人员、检验人员、设计人员、采购人员等四十余名学员参加了此次培训班。

上海市食品药品包装材料测试所徐俊博士就《国内外药用胶塞标准比较》为大家做了系统和深入的讲解。随后河北橡一医药科技股份有限公司总工程师徐世伦、副总工程师刘武杰、副总工程师施万臣、质量部长陈红霞、高级工程师蔡明慧就《胶塞配方原料相关知识》、《胶塞物理性能、使用性能检验介绍》、《胶塞外观质量检验介绍》《胶塞生产过程质量控制》及《胶塞生产工艺相关知识》等内容进行了讲解并与学员进行了沟通交流。

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 中国医药包装协会第七期药用玻璃培训成功举办

  12月8日，中国医药包装协会第七期药用玻璃培训在协会药用玻璃培训基地（山东济南力诺集团）召开，国家药品监督管理局相关领导、山东省药品监督管理局史国生副局长、中国医药包装协会蔡弘秘书长、山东省药品监督管理局注册处李涛处长、国家药品监督管理局济南药品包装材料检测中心施燕平主任出席了大会。史局长代表山东省药品监管局致辞，山东力诺特种玻璃股份有限公司总经理杨中辰主持会议。

本次培训共有来自70余家制药企业、220余名专业人士参加，在历次培训中规模最大，规格最高，权威性专业性最强，受到大家的一致好评。

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 药品与弹性体相容性研究专场培训在京成功举办

2018年12月20日，协会“《相容性研究理论与实践》系列培训之药品与弹性体相容性研究专场”培训在北京京都信苑饭店成功举办。本次培训由高用华副秘书长、江苏恒瑞医药股份有限公司孙怡老师共同主持，有来自制药企业、药包材生产企业、检测机构和第三方实验室的80余家单位、近百名专业学员参加。

会中，霍秀敏老师详细解读了《化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则》；上海市包材所徐俊博士也与参训学员共同分享了胶塞中挥发性和半挥发性有机待测物测定的相关研究经验；蒋震就药品包装材料中胶塞的可提取物/浸出物毒理学评价做了专题报告，来自胶塞生产企业和原料供应企业的张恩波、姚雪凌、林亦琦、朱银华四位专家结合胶塞生产实际介绍了胶塞配方和生产工艺对相容性研究的影响、国外监管环境概况、不同类型胶塞提取物对比研究和相容性研究试验方案等内容。

参会学员与演讲专家进行了积极充分的答疑交流，实实在在的解决了许多在相容性研究过程中遇到的疑点、难点问题。参训学员纷纷表示通过此次培训获益匪浅，对日常的相容性研究工作具有很强的指导意义，会议于当日下午圆满结束。

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 2019“医药包装新产品新技术项目评选”开始

 2018年时值我国改革开放四十周年，四十年来在改革开放的大潮中，医药包装行业始终保持与制药工业同成长、共进步，不断涌现新产品、新技术。在药品审评审批制度改革和鼓励创新的大背景下，2019年“医药包装新产品新技术项目评选活动”现已启动。

项目申报要求：请项目申报单位根据《医药包装新产品新技术项目评选活动管理办法（试行）》的要求，填写《医药包装新产品新技术项目评选申请书》和《医药包装新产品新技术项目评选推荐书》（由推荐单位填写）。

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 “中国医药包装风雨同舟四十年”表彰活动

2018年是中国改革开放四十周年，2019年是中国医药包装协会成立四十周年。四十年来在改革开放的大潮中，医药包装行业始终保持与医药工业同步前行，行业规模和技术水平都有了长足发展。忆往昔，话未来，明方向，协会将开展“中国医药包装风雨同舟四十年”庆祝活动，表彰先进，出版画册，召开座谈会。表彰活动将于2019年4月25-27日在海南海口第十次会员大会期间举行，现将相关安排通知如下，望各有关单位予以支持，积极参与。

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 中国医药包装协会第十次会员大会

 根据本届理事会第五次会议精神，协会定于2019年4月25-27日在海南省海口市召开第十次会员大会暨医药包装行业发展与政策研讨会。会议将总结协会以往工作，分析近年来的行业现状及发展趋势，探讨国家法规政策的变革与行业的发展和进步。

2019年恰逢协会成立四十周年，协会将举办“中国医药包装风雨同舟四十年”庆祝活动，届时将对优秀会员单位和个人进行表彰。

会员大会每五年召开一次，是行业交流的盛会，请各会员单位予以重视和大力支持，提前做好参会人员的计划安排。

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