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为配合化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的开展,规范化学药品注射剂包装系统密封性研究,我中心组织撰写了《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(征求意见稿)》,重点阐述注射剂包装系统密封性检查方法的选择和验证。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
联系人:郭涤亮,马骏威
联系方式:guodiliang @cde.org.cn,majw @cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
2020年6月2日
附件:1、《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南 (征求意见稿)》
2、《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(征求意见稿)》起草说明
3、《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(征求意见稿)》 意见反馈表(word版)