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姑苏对话 | 新冠疫苗用玻璃瓶与普通药瓶有何不同？来，听专家详解什么是“高品质药用玻璃”
2021/07/06 13:59:47
来自官方消息显示，截至6月3日，中国国内接种数量已经接近13亿剂次。中国制药业仅用一年多时间，便创下了疫苗研发和大规模市场应用的历史速度。
免疫接种带来的疫苗产量问题亟需得到缓解，而与之相应的药品包装质量也同样不容忽视。敏感药物制剂对存储运输环境稳定性要求极高，因此头道防线便是与药品直接接触的包装材料。无疑，高品质玻璃瓶可以更好地确保疫苗在药瓶中的质量，从而保证公众用药安全，甚至挽救患者生命。
目前，使用中硼硅玻管制造医药包装是成熟市场普遍推崇的黄金标准。近年来，协会多次召开各种会议，加快了药品包装标准升级进度。2020年版《中国药典》规定了4项药用玻璃和玻璃容器测试标准，其中包括耐水性测试。医药产业正清晰地意识到，保护药物不受环境中的有害因素影响和保证保质期内药效是两项最紧迫的议题。
疫苗需要更高品质的包材
免疫接种带来的疫苗产量问题亟需得到缓解，而与之相应的药品包装质量也同样不容忽视。敏感药物制剂对存储运输环境稳定性要求极高，因此头道防线便是与药品直接接触的包装材料。无疑，高品质玻璃瓶可以更好地确保疫苗在药瓶中的质量，从而保证公众用药安全，甚至挽救患者生命。
目前，使用中硼硅玻管制造医药包装是成熟市场普遍推崇的黄金标准。近年来，协会多次召开各种会议，加快了药品包装标准升级进度。2020年版《中国药典》规定了4项药用玻璃和玻璃容器测试标准，其中包括耐水性测试。医药产业正清晰地意识到，保护药物不受环境中的有害因素影响和保证保质期内药效是两项最紧迫的议题。
全球新冠疫情的爆发，国际社会对中国疫苗的期待，对新冠疫苗用玻璃瓶带来了更多挑战，也提出了更高要求。
听专家解读高品质药用玻璃应用优势
那么，疫苗用玻璃瓶和普通玻璃药瓶有什么不同？来姑苏对话，在“高品质药用玻璃在疫苗包装中的应用优势”分论坛，听专家讲解何谓“高品质玻璃”！有哪些专家？——上海市食品药品包装材料测试所技术负责人，主要从事药包材质量控制与国家标准的制定工作；浙江省药品化妆品审评中心高级工程师，参与制定国家药包材标准、从事药品改变药包材注册审评工作；国家《药包材生产质量管理指南》（GMP）、《药包材变更研究技术指南》等行业标准的主要起草人之一；中国玻璃仪器（TC178）标委会委员，中国玻璃容器（TC49-CS9）标委会委员……
有哪些精彩演讲？——“生物制品药包材适用性的考察要点”，围绕药包材保护性、安全性、相容性、功能性等关键质量特性，阐述药包材与生物制品的适用性及生产工艺的适用性，并案例讲解；“药品上市后药包材变更法规和技术要求”，根据国家已发布实施的药学变更指导原则，整理不同类别的药包材变更情形，并提出相应的变更技术要求，通过丰富案例指导药企开展药包材变更；以及“疫苗瓶生产过程和质量控制”、“高品质药用玻璃助力全球抗疫”……
猜猜还有哪些顶级专家？还有哪些精彩内容？——8月26日，来姑苏对话，现场揭晓！
“2021姑苏对话”相关安排：时 间丨8月25日-27日
地 点丨苏州独墅湖世尊酒店
联 系 人丨郭珣 010-62267180-8008 guoxun@cnppa.org
杨红 010-62267180-8009 yanghong@cnppa.org
